«Летом этого года на базе двух детских столичных больниц мы начали первую и вторую фазы клинисследования, которые продлятся год. Предварительные результаты позволяют сделать заключение об эффективности и безопасности вакцины. По итогам наблюдения за подростками в рамках первых двух фаз НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи приняли решение о дозировке вакцины «Спутник М» для подростков. Вакцинация будет проводиться в два этапа вакциной «Спутник М» – это та же самая двухкомпонентная вакцина «Спутник V» для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке — 1/5 от взрослой. Уже около 2 тысяч человек в возрасте 12-17 лет подали заявки на соискатели в добровольцы», — сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова
В третьей фазе исследования безопасности и эффективности вакцины от коронавируса для подростков 12-17 лет примут участие 3 000 добровольцев, из которых получат:
◻️ вакцину — 2 400 человек
◻️ плацебо — 600 человек
🔃 Распределение подростков в ту либо иную группу будет осуществляться случайным образом с помощью специального метода – рандомизации. Ни подростки, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадет подросток, и не смогут повлиять на это
На протяжении всего исследования подростков пригласят в исследовательский центр семь раз:
✅ для скрининга
✅ вакцинации первым и вторым компонентом
✅ на 28, 42, 90, 180 дни – для медицинского обследования
⏳ Информация о том, что именно получил подросток (вакцину или плацебо), будет известна спустя 28 дней от первой вакцинации. Если окажется, что подросток получил плацебо, то ему сделают прививку и продолжат наблюдение по плану исследования
➡️ Вчера первым 18 подросткам, прошедшим медскрининг и сдавшим анализы, уже сделали прививки
❗️ Исследование эффективности и безопасности вакцины от коронавируса для подростков 12-17 лет является полностью добровольным и проводится в соответствии со всеми международными стандартами и регламентами